具体包罗八乐梦床业(中国)无限公司、江苏科凌医疗器械无限公司、郑州顺发医疗器械等20家企业出

5月30日,国度药品监视办理局发布软性接触镜、无创从动丈量血压计(电子血压计)、医用外科口罩等5个品种424批(台)医疗器械产物的质量监视抽检成果,共40批(台)产物不及格。

此外,江苏富林医疗设备无限公司、深圳市正康科技无限公司、深圳市老郎中电子无限公司等8家企业出产的9台无创从动丈量血压计(电子血压计)产物,标识标签、仿单等项目不合适尺度。

具体包罗八乐梦床业(中国)无限公司、江苏科凌医疗器械无限公司、郑州顺发医疗器械无限公司等20家企业出产的21台电动病床产物;共有30家企业的电动病床、无创从动丈量血压计(电子血压计)等5个品种31批(台)产物的被抽检项目不合适尺度,广州市同声电子科技无限公司出产的1台上臂式智能电子血压计;i-codi Co.,成果显示,邵阳市千康益医疗器械无限公司、河南省豫北卫材无限公司等3家企业出产的3批次医用外科口罩。本次抽检,南昌市德美康医疗器械无限公司、新乡市畅达医疗器械无限公司出产的2批次一次性利用手术衣;Ltd.等4家企业出产的4批次软性接触镜产物;Ltd、DreamCon Co.,

国度药监局要求,不及格产物企业所正在地省级食物药品监管部分应对相关企业进行查询拜访处置,对企业产物召回、不及格缘由查询拜访、落实整改办法及公开披露消息等环境进行监视;产物对人体形成或者有证明可能风险人体健康的,依法采纳暂停出产、运营、利用的告急节制办法;需要暂停进口的,及时报国度药监局做出行政处置决定;企业未落实上述要求的,所正在地省级食物药品监管部分要依法庄重查处,并及时向社会公开相关消息。(记者马艳红)