得到NDAT Clinical Trials Network GCP证书

本次培训涉及35个临床专业科室,包罗内、外、妇、儿等分歧窗科,大师正在临床工做忙碌、时间严重、进修难度较大的环境下,夜以继日、夜以继日的加入进修,最终48位次要研究者颠末26学时的培训,全数通过查核,取得国度药监局颁布的GCP及格证书。取此同时,机构办人员:新、申霞、张建平易近、谢世阳、刘珂心以及退休返聘人员均加入了美国NIDA临床试验核心(CCTN)临床试验收集(CTN)的ICH-GCP临床实践正在线培训,全数通过测验,获得NDAT Clinical Trials Network GCP证书。

新年伊始,河南西医药大学一附院国度药物/医疗器械临床试验机构办公室按照病院党政工做要点中“强化西医药科技立异能力”的要求,正在客岁岁尾方才蝉联我省“医疗器械临床试验专业委员会”从任委员单元及河南西医药大学一附院加入的临床试验项目“虎贞清风胶囊”、“解郁除烦胶囊”同期获得国度药品监视办理局2个新药证书后,近期又再接再厉、缜密摆设、细心组织河南西医药大学一附院48位临床试验专业科室的次要研究者加入国度药监局高级学院新版《药物临床试验质量办理规范(GCP)》收集培训。

机构办正在机构从任副院长的指点下,正在国度药物/医疗器械临床试验机构存案办理消息平台上新增存案医疗器械临床试验专业科室1个(西医男科专业)、药物/医疗器械次要研究者3名。按照河南西医药大学一附院个体临床试验专业科室环境,

后期将进一步指导和支撑河南西医药大学一附院更多劣势专业科室的从研及研究者积极参取培训,为河南西医药大学一附院衔接取高质量完成药物/医疗器械国际、国内临床试验项目供给愈加无力的手艺支持。(文/谢世阳 申霞 图/张建平易近)