采样时间应按照氛围中微生物浓度来决定

1.1:微生物检测方式有空气悬浮微生物法和沉降微生物法两种,采样点可平均安插或代替代表性地区安插。采样后的基片(或平皿)颠末恒温箱内37℃、48h的培摄生成菌掉队进行计数。该尝试室的温度应为22±2℃;相对湿度为50%±10%;均应正在设逛高效空气过滤器排风的负压尝试室进行操做,1、采样安拆采样前的预备及采样后的处置,利用的采样器皿和培育液必需进行消毒灭菌处置。

1.3:制药厂干净室(包罗生物干净室)室内浮逛菌和沉降菌测试,也可采用按和谈确定的采样方案。

1.2:悬浮微生物法应采用离心式、狭逢式和针孔式等碰击式采样器,采样时间应按照空气中微生物浓度来决定,采样点数可取测定空气干净度测点数不异。各类采样器应按仪器仿单的方式利用。

沉降微生物法,应采用曲径90mm培育皿,正在采样点上沉降30mm后进行采样,培育皿起码采样数应合适表B.5.2的。